2026年5月26日,九州通医药集团股份有限公司(600998.SH)发布公告称,子公司北京京丰制药(山东)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苯海索片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品(2mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸苯海索片是一种抗胆碱能药物,用于改善帕金森病患者症状及抗精神病药引发的锥体外系反应,为国家医保甲类品种,是临床治疗帕金森病的常用药物。根据药智数据显示,2025年盐酸苯海索片在医院销售额为0.86亿元。截至公告日,山东京丰针对该药品已投入研发费用约685万元(未经审计)。
公司表示,该药品通过一致性评价将有利于扩大其市场份额,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累经验。受国家政策、市场环境等因素影响,该药品未来销售规模具有较大不确定性。
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